MONOGRAPHIE
 
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Forme et présentation
Composition
Indications thérapeutiques
Contre-indications
Mises en garde et précautions d'emploi
Effets indésirables
Posologie et mode d'administration
Données technico-réglementaires
 
COLPOSEPTINE COMPRIME VAGINAL BOITE DE 18 [version imprimable]
Forme et présentation

FormeComprimé vaginal
Dosage200 mg/10 mg
Contenance18 comprimés ou 18 comprimés vaginaux


Composition   exprimée par comprimé

PRINCIPES ACTIFSQUANTITE
Chlorquinaldol200 mg
Promestriène10 mg


EXCIPIENTS
Borique acide
Sodium laurylsulfate (E487)
Magnésium stéarate (E572)
Lactose
Avicel (E466)


Indications thérapeutiques
AMM du 13/06/1977

Atrophie vaginale par carence estrogénique en cas de surinfection.

  • Atrophie vaginale par carence estrogénique en cas de surinfection


Contre-indications
AMM du 13/06/1977

Bien qu'il n'ait pas été observé d'effet systémique après administration du produit, il est cependant recommandé, par mesure de prudence, comme avec tous les estrogènes, de ne pas l'utiliser en cas d'antécédent de cancer estrogénodépendant.
Contre indiqué dans les cas suivants :
  • Antécédent de cancer estrogénodépendant


Mises en garde et précautions d'emploi
AMM du 13/06/1977

Sans objet.


Effets indésirables
AMM du 13/06/1977

Sans objet.


Posologie et mode d'administration
AMM du 01/01/1998

Un comprimé (préalablement mouillé) sera introduit au fond du vagin tous les soirs, 18 jours consécutifs, même pendant la période menstruelle.


Données technico-réglementaires

Code CIP73213593
Code CIP133400932135936 (Code 13 référent)
Code UCD79021469
Code UCD133400890214698
Code CIS61279874
Médicament T2ANon
Service médical rendu (SMR)Modéré 
Amélioration du service médical rendu (ASMR)Non précisé 
Laboratoire titulaire AMMTHERAMEX

6, Avenue ALBERT II - BP 59
98007 MONACO CEDEX
Tel : 00 377 92 05 08 08
Fax : 00 377 92 05 70 00 00 377 92 05 70 01
Mail : contact@merck.fr
Site Web : http://www.mercksante.fr/servlet/PB/menu/1075150/index.html

Groupe MERCK 
Laboratoire exploitantTEVA SANTE

110 esplanade du Géneral de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
Tel : 01.55.91.78.00
Fax : 01.55.91.78.01
Site Web : http://www.tevasante.com

Nouvelle raison sociale (ex TEVA CLASSICS).
Prix de vente TTCPrix libre
Taux de TVA10.0 %
Base de remboursement SSNon remboursé
Taux SS0 %
Nombre d'UCD18
Prix par UCD 
Médicament d'exceptionNon
Agrément collectivitésNon
ListeListe II
StatutAMM
Date AMM13/06/1977